过敏者禁用感冒者慎用六味地黄制剂修订

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（健康时报记者王真）2月18日，国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。其中，禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应当包括感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中，不良反应和禁忌的修订同处方药。根据国家药监局不良反应项监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。健康时报记者查询国家药监局数据显示，目前，六味地黄制剂生产厂家众多，六味地黄相关批准文号达条，涉太极集团、华润三九、片仔癀、科伦药业、特一药业等企业。健康时报记者以购药者身份致电多家药企，询问修订说明书是否影响药物使用等，其中漳州片仔癀药业股份有限公司药品咨询相关工作人员告诉记者：没有影响。（说明书）本身有写的注意就可以了。它（六味地黄丸）成分是一样的。六味地黄制剂所谓六味是指由熟地、山药、山萸肉、泽泻、丹皮和云苓(茯苓)六味药组成。医院中医科医师张亮在接受健康时报记者采访时表示，一般来说，肾阴虚的患者比较适合吃六味地黄丸。如有神疲乏力、腰膝酸软、健忘失眠等症状，基本上就是六味地黄丸的适应人群。河南中医院老年病科主任医师邵静教授在健康时报上撰文提醒，有些人并不适合服用六味地黄制剂。如有面色黄白，体质虚弱，四肢发凉，体热怕冷等症状的阳虚病人；脾胃功能不好的病人，因为六味地黄丸药性偏凉，易造成消化不良，从而导致腹泻；体态肥胖的人，因痰湿、湿邪过重，也不适宜服用六味地黄丸。邵静提醒，感冒患者一定禁用六味地黄制剂，因为患有感冒时要祛邪，而六味地黄是滋补药，这一祛一补是相互矛盾的，如果此时服用六味地黄丸反而对感冒不利。根据国家药监局公告，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药；临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析；患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。