感冒患者慎用六味地黄制剂说明书修订

广东药监点击上方蓝字 　　　2.六味地黄制剂非处方药说明书修订要求

国家药监局

年2月3日

六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，医院就诊。7.过敏体质者慎用。END

来源：国家药品监管局

整理：粤药君

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