六味地黄丸修改说明书,不良反应不再ld

2022/4/14 来源:不详

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*本文所涉及专业部分,仅供医学专业人士阅读参考

神药终于要归位了近日,国家药品监督管理局发布了“关于修订六味地黄制剂说明书的公告(年第23号)”,对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书、和项进行统一修订。六味地黄丸生产厂家众多,“医学界”查询发现,以同仁堂六味地黄丸为例,药品说明书上的不良反应和禁忌均还是“尚不明确”。根据国家药监局的通知,六味地黄制剂非处方药说明书修订要求如下:一、项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,医院就诊。7.过敏体质者慎用。六味地黄制剂处方药说明书修订要求如下:一、项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。国家药监局要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。完整药品说明书,扫码免费看↓↓↓对于六味地黄丸制剂说明书的修订,微博上拥有67万多粉丝的健康博主“呼吸科笔墨医生”发出如此评论:曾经的一味神药终于要归位了。“呼吸科笔墨医生”还据此得出以下结论:

1、不再是神药了,走下神坛,别啥病都来用六味地黄丸。感冒别用!

2、打破了某些人认为中成药无副作用的狭隘思维。看看六味地黄丸这一次标出了多少不良反应。

3、使用什么药,都要尊重个体差异。乱用、道听途说、以偏概全、崇拜迷信中药都是要不得的。

作为在中国民间流传最广的补肾方剂,六味地黄丸对于中国人来说可谓耳熟能详,除了广告常见之外,因为其功能主治为“滋阴补肾”,还被很多人认为是“壮阳”药物。中国中医药学会

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