重磅,六味地黄说明书有变化
2022/4/12 来源：不详近日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书和项进行统一修订。
公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。
公告要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致；在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书；药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
据最新版的《中国药典》，六味地黄丸处方包括熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，其功能与主治为滋阴补肾，用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。
亲，中国药店
