过万药品撤销挂网

近日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布关于“湖北省挂网药品清理核查结果公示”的通知。

根据通知，湖北省将对原省卫生厅年、年基本药物集中招标采购、医院药品集中采购中标药品，以及依原有关规定挂网的药品，未在规定时间重新申报调整的撤销其挂网资格，共计个。

此次调整基于湖北省医保局发布的《关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作》的文件，其中对于药品撤销挂网做出了明确规定。

1.因停产等原因申请撤销挂网的，须提交相关材料，经审核，予以撤销挂网。

2.生产企业未按规定申报调整挂网限价累计达2次的，撤销其通用名下所有药品挂网。累计达3次的，撤销其所有药品挂网。

3.生产企业在药品挂网工作中弄虚作假情节严重的，一经确认，撤销其通用名下所有药品挂网。累计达2次的，撤销其所有药品挂网。

4.生产企业未提交医药企业价格和营销行为信用承诺书的，按规定予以撤销挂网。

5.因质量检验不合格被药品监督管理部门暂停生产、销售、使用、进口等情况的，予以撤销挂网。

6.其他须撤销挂网的。

湖北省医药价格和招标采购管理服务网的公示中并未具体说明这个药品的的具体撤网原因，业内人士表示，相关企业未主动申报或为主要原因。

过万药品撤网，影响多家药企

据梳理，此次拟被取消挂网的个药品既有阿莫西林、复方磺胺甲噁唑片、罗红霉素干混悬剂、头孢氨苄颗粒、利巴韦林片等常用的西药；也有六味地黄丸、醒脑安神胶囊、金砂五淋丸、穿心莲片、天王补心丸等中成药。

同时，药品的暂停采用也将影响一批药企，其中不乏知名企业，例如山东罗欣药业集团股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。

从原因来看，药企取消挂网的原因有很多种，主要包括企业自主申请、根据国家医保局要求、药品停产或重复生产等。

业内人士表示，由于每个地方的采购办不同，存在各地挂网药品撤网规定不统一、药品撤网行为主体不明确、各地药品采购平台信息难共享、药品挂网竞价规则不合理等问题。对于药企而言，撤网的主因还是和产品价格关系密切，其次是产品质量及供应因素。

除了湖北以外，近期还有甘肃、河南、安徽等多地的挂网药品相继传出撤网的消息，原因多样。

6月15日，河南省公共资源交易中心发布关于暂停和撤销部分药品挂网资格的通知。通知显示，将暂停18个药品挂网资格，撤销3个品种药品挂网资格，共涉及15家生产企业。

6月14日，安徽省医药集中采购平台发布《关于暂停亚宝药业相关药品交易资格的通知》，因国家政策调整、自然灾害、生产企业技术改造或其他不可抗力原因，导致企业暂时不能供应挂网交易药品的情况，3个规格的中药注射液因停产而撤网。

从这些撤网药品涉及的企业来看，不乏白云山、华润三九、昆药集团、科伦、龙津、仟源医药等大批中成药企业。

在各地撤网的品种中，都不乏中成药的身影，有分析认为，近年来，在多重政策压力下，中成药的市场洗牌比较明显。

从年开始，在政策和市场需求驱动下，中药跨省联合集采启动并不断扩大范围，部分联合集采活动也产生了中标结果，降价幅度明显。到了年，多个省级集采中心公示了部分中标企业弃标撤网信息。有业内人士认为，这两者之间或存在部分因果关系。

中成药企业，越来越难

年1月10日，在国务院常务会议上，会议讨论决定：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。

为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求，国家医保局对地方联盟集采作了统一部署协调，明确了到年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。也就是说，年所有省份均需开展中成药集采，中成药带量采购全面开始。

这意味着，凡是销量靠前的中成药都将纳入其中，在控价、控费、合理使用相结合的措施下，必然对相关品种销售市场重新洗牌，影响深远，因此各企业对联合集采活动极为重视。

业内人士表示，入围品种需要开出相对比较低的销售价，如果没有足够庞大的市场支撑，对于企业来说容易出现亏损风险。

此外，化学原料药价格相对稳定，成本比较好测算。而中成药的原料都是种植养殖的天然药物为主，其成本因为劳动力成本、土地成本、自然灾害等各种原因而上升。

目前中成药还是依赖传统经销商渠道销售，像同仁堂这样的大型老字号都拥有自家的零售药店，挂网招采销售份额较小。正因如此，对于一些中成药企来说，药品招标采购方式对公司产品销售影响不大。

但从长期来看，中成药集采能够弥补中医药行业在质量评价体系方面的短板，对行业的规范化发展、高质量发展具有深远影响。

据了解，目前部分中药药企在创新方面开始布局。国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，年中药新药审批受理27个，年中药新药审批受理62个，而年截至3月底中药新药审批受理达到18个。

由于国家政策支持、中成药企相对规模普遍偏小、中成药标外市场销售量占比高等事实，中成药企转型相对仿制药企更具有优势。未来企业只有发挥自己的优势，加快创新产品的研发力度，拥有具有核心竞争力的拳头，才能更好的应对医药市场的持续变革，并获得更多发展机遇。