传统中药为什么不做双盲实验
2024/12/10 来源:不详昨晚和做医药的同学吃饭,聊着聊着就扯到中医药的科学问题上来了,问同学为什么中药不做双盲试验呢?同学的回复大体如下:1、中药做不做双盲试验和能不能通过双盲试验是二个概念的问题。中医传承数千年了,传承下来的药方,都是经过无数代中医师验证了的验方,通过双盲试验是根本没有问题的。2、能做双盲试验但绝不会做。为什么要做双盲试验?因为现在药厂生产的中药,都是传统的验方,经过无数中医师的改良,写在医书里传承下来的,是公开的,没有专利权!日本就生产中国的验方中药,国内的药企谁能制止日本生产呢?所以,就算是我们厂花费巨资,做了双盲试验,能禁止其他厂家生产吗?明显是不能的,投入极大的成本搞完双盲试验对药企没有意义。所以,大家根本不会去做双盲!3、标准之争。国外不认可中医药,比如说国外认为中药有毒,中医药用的是中药物的偏性,即毒性。通过中药材的君臣相佐配合达到治病的目的。所以,脱离了剂量谈毒性都是耍流氓。还有如熊胆,国外说太残忍,不让中医用,但是牛黄就可以。实际上熊胆和牛黄的培养、提取方法基本相同,因为话语权在国外药企的手上,中药的药材就遇到问题。中药有熊胆成分的中药就受到国外排斥。还有一些中药材在国外属于违禁的成分,是不能生产、销售的。关键是标准制定不在国内药企手上,现在医药的通行标准是国外药企制定的。所以,从根本上,国外就不认中药,否定了中药。所以,中药从根源上就无法融入国外的医药“科学”体系中去。4、资本门槛。为什么现在的海外新药上市都特别贵?就是因为FDA的二、三期临床成本极高。要求的双盲样本数量也比较大,这对一般的药企也是沉重负担。尤其是中医药在海外不受认可,如果在海外做双盲试验,招志愿者的的成本会更高。综合成本会远远高于西药。关键是中医药的理论体系不受海外认可,就算是你做了双盲试验,也有专利及违禁成分的制约,极可能得不偿失。5、中医的辩证治疗。中医的理论体系比较复杂,需要辩证治疗,病情的早期晚期,甚至不同的季节不同的时辰,用药量都不一样。在服用中药里要区别适用症,比如肾虚,要分阴虚还是阳虚等……。六味地黄丸是比较常见的补肾中药,但是它是有适用症的。不是可以乱吃的。中药的这一点和西药完全不同,西药基本是通用药,得了某病服用某种西药即可。中药讲一人一方,一症一方,复杂程度太高。但是这些中医的标准是不会得到国外医药组织的认可的。中医药的基础理论不被海外医药组织认可,你的双盲试验意义不大!6、道地药材。中医的用药是非常讲究“道地药材”的。中药的药材必须讲原产地,如党参、山药等所有的中药材药性优劣要看产地。中医的发展是在国内发展起来的,中药材基本没有海外产的药材。比如日本生产中药也会大量的向中国下单,进口中国原产地的中药材。这一点和西药有根本不同,西药是靠提纯某一成分,但中药材基本是取自自然界的动、植物。所以,中药材基本是原产地垄断的。海外药企很难插手中药材的原料“道地药材”的。海外医药组织极难分享中医药的红利。所以,中药在国内是数千年的验方,不需要做双盲试验;在海外因为基础理论和药材等不受认可,甚至是受到质疑或禁止,即使花费巨大成本做了双盲试验,因中药配方无专利保护及中药材可能含有海外医药组织认为的违禁成分等原因利益难以得到保障。所以,综上因素,国内的中医药企业也不会去做双盲试验。